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Rappel de Arrow Transradial Access Kits

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15546
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    Manufacturer is recalling the products as there is a risk that the introducer needles packaged within the kits can be partially or fully occluded. if an occluded neede is used on a patient there is risk of delay in treatment and/or adverse event requiring medical intervention.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Arrow Transradial Access Kits
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Codes: AH-AA-15511-S and AH-AA-15611-S, Affected: multiple lot numbers
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc