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Rappel de Arthrex - Bio-Pushlock, SwiveLock - Anchors, 7

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Arthrex Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21291
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    The manbufacturer has recently determined that there is an issue with the self-punching eyelet contained within the arthrex swivelock sp suture anchor. this may cause the eyelet to break on insertion in hard bone.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Arthrex - Bio-Pushlock, SwiveLock - Anchors, 7
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Arthrex SwivelLock SP Suture Anchor
  • Manufacturer
    Arthrex Inc

Manufacturer

Arthrex Inc