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Rappel de Artis one

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22026
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Cause
    The wireless foot switch can fail due to impacts by external factors, such as electrostatic discharge that exceeds a certain intensity. if the wireless foot switch fails, it will no longer be possible to use it to release radiation. it will still be possible to trigger exposures if a wired foot switch or hand switch is present. fluoroscopy with the hand switch is not possible.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Artis one

Manufacturer

Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA