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Rappel de ASP Sterrad 100NX Sterilisation System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Advanced Sterilization Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15711
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson Medical New Zealand Ltd, 507 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The manufacturer, asp has determined welds could loosen on the frame of sterrad® 100nx sterilizers manufactured between october 2012 and june 2013. these welds are used to secure support rails to the top tray assembly for added rigidity. the failure of the broken weld could potentially cause the chassis to deflect concaving downward.
  • Action
    Product to be modified

Device

ASP Sterrad 100NX Sterilisation System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: 10104-002, Affected: Manufactured between Oct-2012 and Jun-2013
  • Manufacturer
    Advanced Sterilization Products

Manufacturer

Advanced Sterilization Products