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Rappel de AtriCure CryoICE cryo-ablation probe

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Atricure Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17831
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: N Stenning & Co NZ Limited, C/O Bellingham Wallace, 470 Parnell Road, Parnell, Auckland 1052
  • Cause
    This recall has been initiated due to a packaging defect that could potentially compromise the sterility of this device. use of a non-sterile device could potentially cause permanent impairment or life-threatening injury. no injuries or deaths have been reported.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

AtriCure CryoICE cryo-ablation probe
  • Modèle / numéro de série
    Model: Model: CRY02, Affected: Lot Numbers: 26500 through to 53607
  • Manufacturer
    Atricure Inc

Manufacturer

Atricure Inc