International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
22452
Date de mise en oeuvre de l'événement
2018-01-25
Pays de l'événement
New Zealand
Source de l'événement
NZMMDSA
URL de la source de l'événement
https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
Notes / Alertes

Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
Notes supplémentaires dans les données

Recalling Organisation: Beckman Coulter NZ Ltd, Suite 2, Level 4, 30 St Benedicts Street, Newton, AUCKLAND
Cause
The manufacturer has identified a rare potential issue with the tip present sensor within the robot of the aliquoter module. there has been one report of a misaligned sensor in an automate system, which resulted in the system processing samples without pipette tips. a small number of samples were subject to cross-contamination and were sent to the error rack prior to analysis.
Action
Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Automate 2550 and 1250

Modèle / numéro de série
Model: , Affected: Aliquotter Tip Present Sensor
Manufacturer
Beckman Coulter Inc

Manufacturer

Beckman Coulter Inc

Société-mère du fabricant (2017)
Danaher Corporation
Source
NZMMDSA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de Automate 2550 and 1250

Qu'est-ce que c'est?

Device

Automate 2550 and 1250

Manufacturer

Beckman Coulter Inc