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Rappel de B Braun Cavafix Catheter

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par B Braun Melsungen AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16503
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: B Braun New Zealand Ltd, 23 Falcon Street, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    In the course of internal quality checks the manufacturer discovered that during aging of these products it may come to a blooming of stabilizers of the catheter material on the surface of the catheters. to date, no harm or any other adverse patient outcome which could be associated to the above described observation has been reported to b. braun melsungen ag.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

B Braun Cavafix Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Model: Article Code: 4173759, Affected: All lots
  • Manufacturer
    B Braun Melsungen AG

Manufacturer

B Braun Melsungen AG