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Rappel de B. Braun Electrosurgical system generator, general-purpose

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Aesculap AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21005
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-20
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: B Braun New Zealand Ltd, 23 Falcon Street, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    In exceptional cases the devices might have a functional disorder, which will be detected by the device itself and signaled to the user unmistakably by way of an error message (error f008, code 26) and an acoustic alarm. the generator will be set into a safe mode in which no power will then be released.
  • Action
    Product to be modified

Device

B. Braun Electrosurgical system generator, general-purpose
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: GN200
  • Manufacturer
    Aesculap AG

Manufacturer

Aesculap AG