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Rappel de BACTALERT VIRTUO Instrument

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Biomerieux SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23292
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-07-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Medi'Ray New Zealand Ltd, 53-55 Paul Matthews Road, Albany, Auckland 0632
  • Cause
    The bact/alert virtuo instrument firmware version r2.0 allows relocation of the four (4) resident calibration standards so that field system engineers (fse) can service the associated cells p24 - p27, where the calibration standards typically reside. if the calibration standards are not returned to the designated locations, an anomaly may occur.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

BACTALERT VIRTUO Instrument
  • Modèle / numéro de série
    Model: BACT/ALERT® VIRTUO® A Unit, BACT/ALERT® VIRTUO® B Unit, BACT/ALERT® VIRTUO® A Unit China, Affected:
  • Manufacturer
    Biomerieux SA

Manufacturer

Biomerieux SA