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Rappel de Bair Hugger® Blankets - Temperature Management System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par 3M Health Care Group.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22550
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: 3M New Zealand Ltd, 250 Archers Road, Glenfield, AUCKLAND 0627
  • Cause
    The manufacturer recently became aware through customer feedback that a design change to 3mtm bair hugger full access underbody warming blanket, model 63500 can make these blankets more susceptible to unintended occlusion of airflow resulting in limited or partial inflation during use.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Bair Hugger® Blankets - Temperature Management System
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Lots numbers R10359, R10360, R10361, R10362, R10363, R10364, R10365, R 10366;
  • Manufacturer
    3M Health Care Group

Manufacturer

3M Health Care Group
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    NZMMDSA