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Rappel de Bard Australia Pty Limited Arctic Sun

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medivance Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21346
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics, 54 Carbine Road, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The arctic sun® 5000 temperature management system when in excess of 2,000 system hours, without conducting preventative maintenance, may result in failure of certain components in the system, specifically issues associated with insufficient cooling and pumping issues.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Bard Australia Pty Limited Arctic Sun
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: ARCTIC SUN 5000 Temperature Management System
  • Manufacturer
    Medivance Inc

Manufacturer

Medivance Inc