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Rappel de Bard PowerPICC SOLO2 Catheterization kit, safety scapel

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Bard Access Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17474
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics, 54 Carbine Road, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    There is a potential for an inadvertent scalpel stick injury involving the new safety scalpel which is included in the kit for users as for those accustomed to the previous scalpel two important differences are critical.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Bard PowerPICC SOLO2 Catheterization kit, safety scapel
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: 1194118, 1295118, 1396118, 3194118, 3295118, 3396118, Affected: Lots shipped since 26-Mar-2014
  • Manufacturer
    Bard Access Systems

Manufacturer

Bard Access Systems