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Rappel de Baxter CAPD Solution Transfer Sets

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Corporation SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14592
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Baxter Healthcare Ltd, 33 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Improper use of peritoneal dialysis transfer sets may result in contamination, leading to infection or peritonitis.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Baxter CAPD Solution Transfer Sets
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogues: R5C4325, R5C4326, R5C4482, R5C4483 and R5C4484, Affected: All lot numbers
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare Corporation SA

Manufacturer

Baxter Healthcare Corporation SA