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Rappel de Baxter Colied Tube INFUSOR System cs

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16553
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Baxter Healthcare Ltd, 33 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Manufacturer has received complaints for infusion flow rates greater than intended for the listed portable elastomeric infusion systems. manufacturer is requesting that healtrhcare providers consider the instructions for use which explain facts that may impact resulting flow rate., point #5 of the instructions for use is incorrect and manufactrer will be making a change to this to reflect this information.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Baxter Colied Tube INFUSOR System cs
  • Modèle / numéro de série
    Model: 2C1071KJP 1C1071KJ 1C1073KJP 2C1075KJP 2C1080KJP 2C1082KJP and 2C1082KJ, Affected:
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare Corporation

Manufacturer

Baxter Healthcare Corporation