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Rappel de Baxter Minicap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medigroup Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16724
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-19
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Baxter Healthcare Ltd, 33 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Baxter is adding a contraindication statement to address iodine allergy for baxter's peritoneal dialysis products which contain iodine (i.E. povidone iodine) or for which iodine use is recommended. there have been no reports of complaints associated with these products for allergic or adverse reactions to iodine. furthermore, this action is intended to ensure labelling consistency across the peritoneal dialysis portfolio.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Baxter Minicap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp
  • Modèle / numéro de série
    Model: 5C4482, Affected: All lots
  • Manufacturer
    Medigroup Inc

Manufacturer

Medigroup Inc