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Rappel de Baxter Self-Righting Luer Slip Tip Cap, Yellow

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18088
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Baxter Healthcare Ltd, 33 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Baxter healthcare identified that self-righting luer slip and luer lock tip caps in the discpac packaging were manufactured and shipped with inaccurate single and case labels, missing the latex symbol. the heat shrink tape used on the discpac package is the only product component that contains latex. the instructions for use (ifu) correctly identifies the content of latex.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Baxter Self-Righting Luer Slip Tip Cap, Yellow
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: H93866025, Affected: All lots. Expiration Date: 10/2014 to 10/2017
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare Corporation

Manufacturer

Baxter Healthcare Corporation