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Rappel de Bayer Essure

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Venusa de Mexica SA de CV a Lake Region Medical Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19962
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-15
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: New Zealand Medical & Scientific Ltd, 2A Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Sponsor advised that there is an upcoming revsion of the ifu as women who undergo an essure procedure and an endometrial ablation may be at increased risk for certain events known to be associated with each procedure.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Bayer Essure

Manufacturer

Venusa de Mexica SA de CV a Lake Region Medical Company