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Rappel de BBL DrySlide Kit

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par BD Medical (USA).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14555
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Becton Dickinson Ltd, 14B George Bourke Drive, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    The dryslide oxidase is used for determining the oxidase reaction of bacteria., during the manufacturing process, portions of the test slides were placed into the incorrect product packaging. this could result in intermittent quality control and false results (the dryslide oxidase is used for determininh the oxidase reaction of bacteria).
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

BBL DrySlide Kit
  • Modèle / numéro de série
    Model: 231746, Affected: 2222008
  • Manufacturer
    BD Medical (USA)

Manufacturer

BD Medical (USA)