Rappel de BD Biospy needles

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par CareFusion Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21196
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CareFusion New Zealand 313 Limited, Unit 14, 13 Highbrook Drive, East Tamaki, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has received 6 reports where users identified an open seal in the immediate packaging of the device; this has the potential to compromise the sterility of the device.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Jamshidi (Tj) Needle Bone Marrow 11g X6, Jamshidi (Tj) Needle Bone Marrow 11g X4, Jamshidi (Tj) Needle Bone Marrow 11g X4, Jamshidi (Tj) Needle Bm 11g X3.5 Asp Mac, Jamshidi (Tj) Needle Bone Marrow 11g X4
  • Manufacturer

Manufacturer