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Rappel de BD EpiCenter Clinical Data Management System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17161
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-08
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Becton Dickinson Ltd, 14B George Bourke Drive, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    Changes made to the bruker maldi biotyper msp database have led to organism naming differences between this database and the bd epicenter database. this may result in inconsistent organism naming being observed between the bd epicenter and bruker maldi biotyper software for a very limited number of organisms.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

BD EpiCenter Clinical Data Management System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Reference: 441007, Affected: , Software version: Version V6.20A
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company