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Rappel de BD Q-Syte Luer Access Split Septum Device

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18148
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-25
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Becton Dickinson Ltd, 14B George Bourke Drive, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    The manufacturer advises that some units of bd q-syte luer access split septum device have an off-centered slit in the silicon septum resulting in a thinner column wall. when actuated, units with a thinner column wall may tear leading to leakage of insuate/medication or blood from the side vent opening.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

BD Q-Syte Luer Access Split Septum Device

Manufacturer

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc