Rappel de Beckman Coulter Lipase assay

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Beckman Coulter Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17907
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Beckman Coulter NZ Ltd, Suite 2, Level 4, 30 St Benedicts Street, Newton, AUCKLAND
  • Cause
    N-acetyl cysteine (nac), when administered in therapeutic concentrations (for the treatment of acetaminophen overdose), has been recently determined to interfere with assays for the following analytes: enzymatic creatinine osr6x204, cholesterol osr6x16, uric acid osr6x98, lactate osr6x93, and lipase osr6x30., nac interference may lead to falsely low results.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: OSR6X30, Affected: All lots
  • Manufacturer

Manufacturer