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Rappel de Beckman Coulter UniCell DxH 800 Cellular Analysis system

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Beckman Coulter Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15448
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Beckman Coulter NZ Ltd, Suite 2, Level 4, 30 St Benedicts Street, Newton, AUCKLAND
  • Cause
    An internal investigation indicates that specific lots of check valves used in several locations with the lh750 and lh780 analysers may fail. this failure may result in an air or liquid leak at the vcs waste chamber or probe waste chamber.
  • Action
    Product to be modified

Device

Beckman Coulter UniCell DxH 800 Cellular Analysis system
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Number: 629029, Affected: Selected serial numbers
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc

Manufacturer

Beckman Coulter Inc