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Rappel de Becton Dickinson PrepMate Vial Cap

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20773
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Becton Dickinson Ltd, 14B George Bourke Drive, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    The manufacturer initially conducted a recall action in february 2016 because of the potential for some prepmate ™ vial caps to have cracks on the top, which may have resulted in leakage. it has determined that the initial scope of the recall should be extended to include additional lots of this product.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Becton Dickinson PrepMate Vial Cap
  • Modèle / numéro de série
    Model: 490505, Affected: 5232641, 5254895, 5274717, 5288921, 5300861, 5315576, 6070694
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company