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Rappel de Bio-Rad Dengue NS1 Ag Strip Dengue Virus NS1

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par manufacturer #1479.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19590
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-21
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Bio-Rad Laboratories Ltd, 189 Bush Road, Rosedale, AUCKLAND 0632
  • Cause
    Degrading of sensitivity for dengue ns1 ag strip [ref 70700] for the lot numbers mentioned above. potential consequnce is false negative result.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Bio-Rad Dengue NS1 Ag Strip Dengue Virus NS1
  • Modèle / numéro de série
    Model: 70700, Affected: Lot Nos: 5F0130 5H0131 5H1131 and 5H2131
  • Manufacturer
    manufacturer #1479

Manufacturer

manufacturer #1479