Rappel de Bio-Rad Liquichek Specialty Immunoassay Controls (Level 1 to 4)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Bio-Rad Laboratories Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19737
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-05
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Bio-Rad Laboratories Ltd, 189 Bush Road, Rosedale, AUCKLAND 0632
  • Cause
    Manufacturer has observed that intact pth may not meet the thawed unopened and thawed open vial stability claims as printed in the package inserts., (5 customers reported intact pth failing to meet the 23 days thawed open vial stability claim at 2 to 8 deg c.0.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 359 359X 364 365 and 366, Affected: Master Lot Nos: 57430 57440 57450 57460 57470 57480 and 57490
  • Manufacturer

Manufacturer