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Rappel de Biomerieux Nuclisens easyMAG System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par bioMerieux Italia S.p.A..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18181
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Medi'Ray New Zealand Ltd, 53-55 Paul Matthews Road, Albany, Auckland 0632
  • Cause
    The manufacturer has received five customers complaints regarding a breakage on the waste trap of the easymag instrument. this non conformity allows liquid leakages and air to get into vacuum circuit causing a permanent alarm condition.
  • Action
    Product to be modified

Device

Biomerieux Nuclisens easyMAG System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: 200111, Affected: From EASYMAG02262 to EASYMAG02403, except EASYMAG02401
  • Manufacturer
    bioMerieux Italia S.p.A.

Manufacturer

bioMerieux Italia S.p.A.