Events

Rappel de Biopsy gun, side-notch

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Bard Peripheral Vascular Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22025
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics, 54 Carbine Road, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has identified that the biopsy gun dispos maxcore may be at risk of having issues related to proper functioning of the device. this includes difficulty with priming and firing, failure to obtain tissue sample, and in some instances self-activating after priming.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Biopsy gun, side-notch
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Biopsy Gun Dispos MaxCore 14gx10cm Lot numbers REBN2123, REBP1199, REBP1807, Biopsy Gun Dispos MaxCore 16gx16cm Lot numbers REBP1420, Biopsy Gun Dispos MaxCore 18gx16cm Lot numbers REBN0342,Biopsy Gun Dispos MaxCore 18gx20cm Lot numbers REBQ1014
  • Manufacturer
    Bard Peripheral Vascular Inc

Manufacturer

Bard Peripheral Vascular Inc