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Rappel de Blood Donor Set/Quad/46347

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Maco Pharma SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20892
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: MacoPharma Australia Pty Ltd, BDO Auckland, L8, 120 Albert St, Auckland 1010
  • Cause
    The manufacturer was informed of a number of fast filtrations on the reference npt6280la. this has caused an absence of effective filtration through the media of the lcrd2 filter. this defect is linked to a partial absence of the weld in the media caused by poor positioning (fold or gap) of the last polyester layer in the mattress.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Blood Donor Set/Quad/46347
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: filter type LCRD2
  • Manufacturer
    Maco Pharma SA

Manufacturer

Maco Pharma SA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Macopharma
  • Source
    NZMMDSA