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Rappel de Boston Sceintific CAPIO™ Polypropylene Blue Monofilament Nonabsorbable Surgical Sutures

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Teleflex Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16399
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-21
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Boston Scientific NZ Ltd, Level 1, 3 Diamond Street, Newton, Auckland
  • Cause
    Manufacturer has notified that certain lots of their products did not meet minimum needle attachment strength, knot tensile strength, minimum diameter, or minimum resorption strength requirements. this may result in suture breakage, delay in procedure, wound dehiscence, or the need for additional surgical intervention.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Boston Sceintific CAPIO™ Polypropylene Blue Monofilament Nonabsorbable Surgical Sutures
  • Modèle / numéro de série
    Model: 833-124, Affected: 02A1200503, 02B1101450 02C0903400, 02D0900010 02D0900103, 02D1003285 02D1003286, 02F1302321 02G1000045, 02G1300348 02G1301122, 02H1100494 02L0803407, 02L1100009 02M1002289, 02M1101933
  • Manufacturer
    Teleflex Medical Inc

Manufacturer

Teleflex Medical Inc