Events

Rappel de Braces and Supports- Orthosis, leg, ankle/foot, unit

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par 3M Health Care Group.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22554
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: 3M New Zealand Ltd, 250 Archers Road, Glenfield, AUCKLAND 0627
  • Cause
    The manufacturer recently became aware that there is natural rubber latex (1%) in the futuro™ quick strap ankle support. current packaging of this product does not have an explicit caution statement in relation to latex. individuals that are sensitive to latex may develop a reaction ranging from mild irritation to anaphylaxis when exposed to latex.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Braces and Supports- Orthosis, leg, ankle/foot, unit
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Quick Strap Ankle Support – 47736EN
  • Manufacturer
    3M Health Care Group

Manufacturer

3M Health Care Group
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    NZMMDSA