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Rappel de CareFusion Alaris GP, GP Guardrails, GP Plus & GP Plus Guardrails Infusion Pumps

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par CareFusion Switzerland 317 Sarl.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14791
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CareFusion New Zealand 313 Limited, Unit 14, 13 Highbrook Drive, East Tamaki, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has identified an increased occurrence of stepper motor stalls with selected models of alaris gp infusion pump. it has been determined that these stalls are due to the stepper motor's front and rear bearings which may not perform as designed after a period of use causing the pump to stop infusing.
  • Action
    Product to be modified

Device

CareFusion Alaris GP, GP Guardrails, GP Plus & GP Plus Guardrails Infusion Pumps
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: 80263UN01, 80263UN01-G, 9002MED01, 9002MED01-G, Affected: Pumps manufactured between Dec 2009 and Jan 2012
  • Manufacturer
    CareFusion Switzerland 317 Sarl

Manufacturer

CareFusion Switzerland 317 Sarl