Rappel de Carestream - Image Suite

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Carestream Health Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20083
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-29
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Carestream Health New Zealand Ltd, c/- Quigg Partners, Level 7, 28 Brandon St, Wellington
  • Cause
    A software issue related to image orientation. if the image suite software receives a computed tomography (ct )or magnetic resonance (mr) image with the image orientation (i.Epatient) tag specified and the overlay is configured to display this tag, then the left side is marked r and the right marked l and the anterior marked p and the posterior marked a.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: software versions 3.0 4.0
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    NZMMDSA