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Rappel de Cellestis QuantiFeron-TB Gold TB-Antigen Blood Collection Tubes

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Greiner Bio-One GmbH (Austria).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13663
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Cellestis International, Office Tower 2, Chadstone Centre, 1341 Dandenong Road, Chadstone, VIC 3148
  • Cause
    The manufacturer has received reports of the affected lot of this kit producing higher than expected false positive results.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Cellestis QuantiFeron-TB Gold TB-Antigen Blood Collection Tubes

Manufacturer

Greiner Bio-One GmbH (Austria)