Rappel de Cincinnati Sub-Zero WarmAir Convection Warming Device

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Cincinnati Sub Zero Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    11248
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-06
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ebos Group Ltd, 14-18 Lovell Court, Rosedale, Auckland 0632
  • Cause
    The manufacturer, cincinnati sub-zero has made changes to the warmair@ model 135 convective warming devices operation & technical manual to stay in compliance with fda labelling regulations.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Model 135, Affected: Affected Serial Number Range: 994-1350001 through 104-1356894
  • Manufacturer

Manufacturer