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Rappel de Civco Needle Guides

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Civco Medical Instruments Co Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19683
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-20
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Culpan Distributors Ltd, Unit 10, 19 Hannigan Drive, Mt Wellington, Auckland
  • Cause
    Disposable large-gauge needle guides from the civco start kits listed have been recalled by the manufacturer., they contain two unintended points of contact on the sides of the needle guide; when assembled, these contact points can pinch the cover in the bracket channel during attachment and breach the cover.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Civco Needle Guides

Manufacturer

Civco Medical Instruments Co Inc