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Rappel de ConMed ECG Electrodes

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par ConMed Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20250
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: REM Systems Limited, 69 Elizabeth Knox Place, Glen Innes, AUCKLAND
  • Cause
    Thermogard dual dispersive electrode pads are not compatible with some brands of electrosurgical generators using passive cqm (contact quality monitoring) systems.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

ConMed ECG Electrodes
  • Modèle / numéro de série
    Model: ThermoGard Dial Dispersive Electrode Pads, Affected: CM-51-7710 lots 141010X to 20150705X, CM-7-382 lots 141010X to 201507005X, CM-7-382 lots 141010X 20150705X
  • Manufacturer
    ConMed Corporation

Manufacturer

ConMed Corporation