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Rappel de Cook Osteo-Firm Radiopaque Bone Cement

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par William Cook Europe ApS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21297
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-07
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer is notifying customers that the instructions for use (ifu) for the vertefix® radiopaque bone cement will be updated to include additional warnings and potential adverse events.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Cook Osteo-Firm Radiopaque Bone Cement
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Manufacturer's code: VBC-100 All lots numbers
  • Manufacturer
    William Cook Europe ApS

Manufacturer

William Cook Europe ApS