International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
17486
Date de mise en oeuvre de l'événement
2014-10-06
Pays de l'événement
New Zealand
Source de l'événement
NZMMDSA
URL de la source de l'événement
https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
Notes / Alertes

Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
Notes supplémentaires dans les données

Recalling Organisation: Coopervision Australia Pty Ltd, Leve 13, 34 Shortland Street, Auckland 1010
Cause
Lens manufactured with the cylinder axis outside the allowable specification.
Action
Product to be returned to supplier

Device

Coopervision Proclear Toric soft contact lens

Modèle / numéro de série
Model: , Affected: Lot Numbers: 10045550011006; 10046550006008; 10116500029008; 10133500019006; 10115550002008; 10099500007022; 10113500020006; 10107550003008; 10427500016022; 10106500026006; 10009550018007
Manufacturer
Coopervision Australia Pty Ltd

Manufacturer

Coopervision Australia Pty Ltd

Société-mère du fabricant (2017)
The Cooper Companies, Inc.
Source
NZMMDSA

À propos de cette base de données

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Rappel de Coopervision Proclear Toric soft contact lens

Qu'est-ce que c'est?

Device

Coopervision Proclear Toric soft contact lens

Manufacturer

Coopervision Australia Pty Ltd