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Rappel de Corflo PEG Adapter Repair Kit with ENFIT Connectors

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Corpak Medsystems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20890
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Universal Specialities Ltd trading as USL Medical, 494 Rosebank Road, Avondale, AUCKLAND 1026
  • Cause
    Barb connector (stem) of the adapter may break when exposed to stress. the manufacturer has issued additional instructions for handling the peg y-adapter to help reduce the likelihood for exposing the stem to excess stress that could break the connector.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Corflo PEG Adapter Repair Kit with ENFIT Connectors

Manufacturer

Corpak Medsystems Inc