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Rappel de DePuy LCS Complete RPS Femoral component

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par DePuy Orthopaedic Technology Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18291
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-07
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Depuy advises that when using the lcs complete rps knee system the patella must be resurfaced. failure to resuface the patella has been associated with a higher incidence of post operative patello-femoral pain potentially leading to a revision procedure.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

DePuy LCS Complete RPS Femoral component

Manufacturer

DePuy Orthopaedic Technology Inc