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Rappel de DePuy Reclaim Taper Sleeve Protector

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par DePuy Ireland UC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16934
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The reclaim® taper sleeve protector can be difficult to remove from the distal stem both before surgery and after proximal reaming. the immediate remedy is for all users to discard the affected taper sleeve protector prior to stem implantation.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

DePuy Reclaim Taper Sleeve Protector
  • Modèle / numéro de série
    Model: Specific part numbers, Affected: All lots
  • Manufacturer
    DePuy Ireland UC

Manufacturer

DePuy Ireland UC