Rappel de DePuy S-ROM Noiles Rotating Hinge Femur with Pin

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par DePuy Orthopaedic Technology Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17093
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The company has identified the potential for holes to develop in the inner and outer flexible pouches that form the sterile barrier for both the femur and the hinge pin. the outer carton and shrink wrap are intact.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: 623401L, 623401R, 623411L, 623411R, 623421L, 623421R, Affected: All lots
  • Manufacturer

Manufacturer