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Rappel de DePuy Synthes Attune Intuition Distal Femoral Jig

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par DePuy Ireland UC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17639
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    This correction is being issued because if the metal pin bushing is overloaded, there is the potential for partial or full displacement of the metal pin bushing along with fracture of the plastic around the metal pin bushing. if the plastic around the metal pin bushing fractures, there is the potential for fragments of the fractured plastic to be left in the patient.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

DePuy Synthes Attune Intuition Distal Femoral Jig
  • Modèle / numéro de série
    Model: Part numbers: 254400521 and 254400520, Affected: All lots
  • Manufacturer
    DePuy Ireland UC

Manufacturer

DePuy Ireland UC