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Rappel de DePuy Universal Battery Charger

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Synthes GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19751
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-12
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The ubc 11 with affected lot numbers has a component which may fail prematurely due to a manufacturing defect. if the component fails the charger's firmware recognizes the malfunction and prevents batteries from being charged. the blue led on the front of the charger will flash to indicate that the device must be sent in for repair, in accordance with the user's manual.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

DePuy Universal Battery Charger
  • Modèle / numéro de série
    Model: 05.001.204, Affected: Lot Nos between 10615 and 12616
  • Manufacturer
    Synthes GmbH

Manufacturer

Synthes GmbH