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Rappel de DF_Orthopaedic prosthesis implantation instrument, 13180

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par DePuy France SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23088
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-06-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has identified the potential for debris/material to be found behind the o-rings for some corail neck trials.
  • Action
    Product to be modified

Device

DF_Orthopaedic prosthesis implantation instrument, 13180
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: CORAIL AMT NECK SEG 125D STD All Lots, CORAIL AMT NECK SEG 125D KLA All Lots, CORAIL AMT NECK SEG 135D STD All Lots, CORAIL AMT NECK SEG 135D KHO All Lots, CORAIL AMT NECK SEG 135D SHORT All Lots
  • Manufacturer
    DePuy France SA

Manufacturer

DePuy France SA