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Rappel de Draeger Air-Shields Resuscitaire Radiant Warmer

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Draeger Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20281
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-16
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Draeger New Zealand Ltd, Unit 4, 24 Bishop Dunn Place, East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    When the babytherm is operated in skin temperature mode with skin temperature sensor, but without a patient, the automatic controls monitoring skin temperature are not activated and the radiant warmer operates continuously at a high output level. during this forced continuous operation underder high thermal load, the heating element ages faster.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Draeger Air-Shields Resuscitaire Radiant Warmer

Manufacturer

Draeger Medical Systems Inc