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Rappel de Drager VentStar Disposable Breathing circuit 180cm

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Draegerwerk AG & Co KGaA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16737
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Draeger New Zealand Ltd, Unit 4, 24 Bishop Dunn Place, East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    The manufacturer advises there is potential for adhesive residue the size of a finger nail to be found loose in the hose or the packaging around the hose. the risk to the patient if the hose is used with the residue in place, it may enter the patient's lungs.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Drager VentStar Disposable Breathing circuit 180cm
  • Modèle / numéro de série
    Model: Part Numbers: 2M86841 & 2M86791, Affected: Batch numbers: 330384.001- 331661.002 & 330384.001 - 331661.002
  • Manufacturer
    Draegerwerk AG & Co KGaA

Manufacturer

Draegerwerk AG & Co KGaA