Rappel de Drug intereferences with Trinder Reaction based tests from Roche

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par manufacturer #1479.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18464
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Roche Diagnostics (NZ) Ltd, 15 Rakino Way, Mt Wellington, AUCKLAND 1644
  • Cause
    Roche has advised of a potential for falsely low results in patients that have received certain medications.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: CREA plus, Lacate, TG, TRIG/GB, CHOL, HDL-C plus 3rd generation, LDL-C plus 2nd generation, UA plus, GLU, CREP2, LACT2, TRIGL, TRIGB, CHOL2, HDLC3, LDL_C, UA2, Affected: All lots
  • Manufacturer

Manufacturer