Rappel de Elekta DesktopPRO (VMAT)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Elekta Limited (England).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15933
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Elekta Pty Limited - New Zealand Branch, Level 2, Windsor Court , 128-136 Parnell Road, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    During the treatment table, gantry, and collimator calibration procedures, it is possible to type incorrect values. if you do not do the quality assurance (qa) procedures after the calibration, it is possible that you will not find the error made during the calibration.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: , Software version: Desktop Pro™ R7.01 SP2 and Desktop Pro™ R4.2, R5.0, R5.1, R6.0, R6.1
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    NZMMDSA